霍尼韋爾色譜溶劑甲苯特點(diǎn)和定性定量方法
點(diǎn)擊次數(shù):2055 更新時間:2018-07-28
霍尼韋爾色譜溶劑甲苯具有如下特點(diǎn):
①殘留溶劑的種類相對固定(ICH規(guī)定了69種);
②在具體樣品中具有不確定性;
③殘留量相對較低,一般在痕量或微量范圍;
④同一樣品中不同溶劑的殘留量相差較大。
因此,各國藥典對殘留溶劑的測定均為限度實(shí)驗(yàn),并根據(jù)生產(chǎn)工藝確定檢測對象。
根據(jù)化學(xué)品安全性綱要,以及美國環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織等公布的研究結(jié)果表明,很多有機(jī)溶劑對環(huán)境、人體都有一定的危害。
因此,為保障藥物的質(zhì)量和用藥安全以及保護(hù)環(huán)境,需要對殘留溶劑進(jìn)行研究和控制。
由于通常要同時檢測多種溶劑,為了操作的可行性和簡便性,應(yīng)采用同樣的檢測條件以控制盡量多種類的殘留溶劑。
該研究采用氣相色譜法對藥物中的甲醇、丙酮、甲苯、二甲苯等溶劑殘留的含量進(jìn)行測定,方法簡單、快速、回收率高,為藥物中的殘留溶劑提供了檢測依據(jù)。
霍尼韋爾色譜溶劑甲苯定性和定量方法:
231標(biāo)樣的配制:5l..在m帶瓶蓋的樣品瓶中分別
載氣:氮?dú)猓?gt;9.%純98
燃?xì)猓簹猓?gt;9.%氫純98
稱取正戊烷、苯、甲苯和二甲苯各Oog至.2(0Oo入3l0)加m乙酸乙酯。密封,勻。搖232定性:色譜儀中分別裝入PG0..在E2M柱和阿匹松柱,相應(yīng)的色譜操作條件,按將儀器穩(wěn)定后,往助燃?xì)猓嚎諝庖宜嵋阴ィ何黾兎终焱椋荷V純苯:分析純汽化室注入標(biāo)準(zhǔn)樣品,并記錄各組分在不同的色譜操作條件下的出峰時間。以正戊烷的出蜂時間為基
甲苯:分析純-F苯:析純p分22儀器和色譜條件:
準(zhǔn),算出各組分的相對保留時間,以此定性。
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